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Dt&C 소식

식약처 의료기기 시험∙검사 지정품목 확대

Dt&C ㅣ 2016-07-13 ㅣ 476 |

디티앤씨는 2016 7 4 () 식품의약품분야 「시험검사 등에 관한 법률」 제6조제1항 및 시행규칙 제2조 제4항에 따라 식품의약품안전처로부터 의료기기 시험 및 검사기관 품목 확대(3개 품목)가 완료되었으며, 추가 지정 품목에 대한 안전성 및 성능 등에 관한 시험인증이 가능합니다.

 

추가 지정 품목

시술용 기계기구, 생체현상측정기기, 보청기 3품목


기존 품목

진료용 일반장비, 수술용 장치, 생명유지 장치, 진단용 장치, 의료용 자극발생 기계기구, 체외진단용 기기, 유헬스케어 의료기기 7품

   
   

 

담당자 문의

이한진 차장 : T. 031-326-5528 / E. hanjin@dtnc.net

 

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