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산업별 서비스의료기기

의료기기의 안전성과 유효성 확보를 위한 시험 서비스

의료기기 산업은 국가 신 성장 동력 산업으로 2020년까지 세계7대 의료기기 강국으로 진입을 목표로 국가에서 발전계획을 수립하여 추진하고 있으며, 사람의 생명과 직결된 제품이기 때문에 국제표준이 다른 제품보다 엄격하게 적용되고 있습니다. 안전성과 유효성 확보를 위해 전기기계적 안전, 전자파 안전, 생물학전 안전뿐만 아니라 위험관리, 사용자적합성, 소프트웨어 밸리데이션 등과 같은 국제표준들이 반드시 적용되고 기준을 만족시켜야 사용할 수 있도록 엄격하게 규제하고 있습니다.

제품범위
  • 진료용 일반장비
  • 수술용장치
  • 생명유지장치
  • 진단용 장치
  • 의료용 자극발생기계기구
  • 체외진단용 기기
  • 유헬스케어 의료기기
  • 전기수술기
  • 저주파자극기
  • X-Ray
  • 기타 의료기기

분야별 서비스

  • 전기안전

  • 에너지효율

  • 전자파 적합

  • 전자파 적합

  • 전자파 적합

  • 무선 전자파 흡수율

  • 신뢰성 시험

  • 화학 및 고장분석

  • 인터페이스 인증

  • 국내 및 해외규격 인증

  • 소프트웨어 평가